GMP Standard Pharmaceutical Grade ABL Laminate Tube met 5 lagen barrière en 12μ aluminium folie voor medische verpakkingen

GMP-standaard gelamineerde buis van farmaceutische kwaliteit - uitmuntende medische verpakkingen

Onze ABL gelamineerde buizen van farmaceutische kwaliteit worden vervaardigd in cleanroomomstandigheden van ISO-klasse 8 onder strikte GMP-protocollen (Good Manufacturing Practice). Ontworpen voor de veeleisende eisen van medische zalven, actuele crèmes, gels en farmaceutische preparaten.

Naleving van farmaceutische kwaliteit

• GMP-productie:Volledige GMP-naleving met betrekking tot personeel, gebouwen, uitrusting, sanitaire voorzieningen en kwaliteitscontrole
• USP-klasse VI:Certificering van materiaalbiocompatibiliteit voor patiëntcontacttoepassingen
• EU-10/2011:Naleving van de Europese regelgeving voor voedselcontactmaterialen voor de binnenste PE-laag
• ISO-klasse 8 Cleanroom:Productieomgeving met gecontroleerde deeltjestelling
• Gamma/ETO-compatibel:Buismaterialen zijn bestand tegen standaard sterilisatieprocessen

Barrièrebescherming voor farmaceutische producten

• De kern van aluminiumfolie van 12 μ biedt een volledige licht-, zuurstof- en vochtbarrière
• 5-laags gelamineerde constructie elimineert het risico op gaatjes
• Chemisch bestendige binnenste PE-laag compatibel met zure en alkalische formuleringen
• Optioneel met lange spuitdop voor nauwkeurige plaatselijke toepassing
• Fraudebestendige afdichting beschikbaar

Kwaliteitsborging

• 100% dimensionale inspectie op geautomatiseerde lijn
• Traceerbaarheid van batches van grondstof tot eindproduct
• Analysecertificaat (COA) dat bij elke zending wordt verstrekt
• Stabiliteitstestgegevens op aanvraag beschikbaar
• Jaarlijkse GMP-auditdocumentatie van derden

Geschikt voor: brandwondenzalven, antibioticacrèmes, aambeienbehandelingen, dermatologische preparaten, oogzalven, diergeneesmiddelen en nutraceutische gels.